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關鍵詞:集貿市場;計量管理;管理;研究
1 概述
集貿市場的計量器具的監督管理,是維護集貿市場經營秩序,保證交易公平公正,保護消費者合法權益的一項法制工作,但由于集貿市場數量眾多,而且場內的攤販大多是個體經營戶,法制意識不強,加上集貿市場主辦方管理的缺失,政府部門人手不足,使得集貿市場計量器具的監管難度非常大,計量作弊違法一時難以杜絕。但集貿市場計量器具管理事關百姓利益,涉及千家萬戶,長期以來一直是消費者關心的熱點,新聞媒體關注的焦點,也是政府監管的重點。
2 我國集貿市場的現狀
集貿市場計量器具管理事關百姓利益,涉及千家萬戶,長期以來一直是消費者關心的熱點,新聞媒體關注的焦點,也是政府監管的重點。集貿市場的計量器具的監督管理,是集貿市場日常管理的組成部分,是維護集貿市場經營秩序,保護消費者合法權益的一項工作。現階段集貿市場的計量管理工作主要由質量技術監督部門負責,管理的對象是集貿市場內的個體經營商戶。由于社會上的集貿市場數量眾多,管理水平高低不一,而且市場內的經營的大多是個體經營戶,普遍存在文化水平低下,法制意識不強的現象,加上集貿市場經營管理者管理職能的缺失,政府部門人手不足,使得集貿市場計量器具的監管非常困難,計量違法作弊的情況難以杜絕,致使消費者對集貿市場的計量誠信存在極大的不信任,這將導致社會誠信體系的缺失,影響社會的安定。歸納起來,主要表現在以下幾個方面:
1.市場規劃布局不適應城市發展要求;
2.市場硬件設施殘缺破舊,改造難度大;
3.市場管理創新不夠,與現代化的管理要求差距明顯;
4.經營管理者整體素質較低,跨躍式發展受制約。
3 集貿市場計量器具的管理與研究
本文研究找出了集貿市場計量器具管理的主要問題,提出了解決集貿市場計量器具管理的新論點,取得了以下成果和結論:
1.通過對集貿市場計量器具管理狀況的深入調查,在得到充分的調查數據進行基礎上進行分析研究,提出了集貿市場計量器具管理的矛盾主要是由計量器具的所有權和現今的計量管理模式不適應社會發展等原因造成的。
2.提出了集貿市場計量器具“統一配置”、“統一管理”的計量管理模式,改變了集貿市場計量管理的性質,為根本上解決問題找到了一條可行之路。
3.提出了建立集貿市場計量保證體系和誠信體系,并擬出了具體的實施規范,為加強集貿市場計量基礎工作,改善經營管理,提高集貿市場素質,保證交易的公平公正,提供了一個可行的方法。
4.使用計算機編程技術,編寫了一個基于計算機網絡的計量器具管理系統,使集貿市場的計量器具管理能達到即時化、網絡化和動態化,從而提升了集貿市場的計量管理水平和管理效率,使集貿市場計量監督管理的信息化、網絡化、即時化和自動化。
5.由政府承擔計量器具檢定費用,計量檢定機構專人專車上門對計量器具進行檢定,提高集貿市場計量器具的檢定覆蓋率。
6.將管理重心下移,管理對象由個體商戶改為集貿市場的經營管理者,明確法律責任,要求集貿市場經營管理者負起監督管理責任。
7.通過完善市場管理制度、提高管理人員水平、建立誠信體系等一系列措施建立長效監管機制。
8.政府行政部門將集貿市場置于公眾的監督之下,引導消費者選擇信譽良好的市場購物,集貿市場經營管理者為了維護自身的信譽將更加注重市場內計量器具的管理,規范計量器具的使用,對有作弊行為的個體商戶進行清退。長此以往,將會使作弊的個體商戶無處立足,達到凈化市場的目的。
4 進一步工作設想
1.通過在試點的集貿市場內進行計量器具的“統一配置”、“統一管理”,驗證理論的可行性,并對在試實行新模式的過程中產生的問題,進行進一步的研究。
2.在集貿市場計量器具“統一配置”、“統一管理”的基礎上,著手構建實施集貿市場計量保證體系和誠信體系,進一步提高集貿市場的管理水平。
3.對集貿市場計量器具管理系統實施上線運行,推廣使用,并在使用中收集總結使用者提出的問題,不斷對系統進行改進。
5 總結
現今集貿市場的經營和管理模式,使交易用的計量器具只能為個體商戶所有,個體商戶是計量器具監督管理的直接責任人。政府部門監管力度有限,個體商戶數量龐大、普遍素質不高,集貿市場經營管理者地位尷尬,是造成集貿市場監督管理困難的直接原因。因此,要想解決集貿市場計量器具管理難的問題,必須從集貿市場經營管理模式入手,改變計量器具的所有權,讓集貿市場經營管理者直接參與到計量器具監督管理的過程中,改變其地位角色,使其起到應有的作用。
參考文獻
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[3]侯永勝.集貿市場計量管理模式新談[J].中國計量.2008(8)
[4]張興武.計量管理系統設計[J]. 核動力工程.2008(S1)
關鍵詞:
為了進一步做好我區食品安全工作,切實加強對我區羅山商城的食品安全監督管理,進一步規范市場秩序,筆者針對“羅山商城食品安全監管存在的問題”談幾點個人看法,以共勉。
一、基本情況分析
筆者以紅寺堡區羅山商城為例來談談農村集貿市場食品安全監管問題,羅山商城是紅寺堡區群眾特別是農村群眾購物的主要聚集場所,據統計,羅山商城共有各類經營單位600余家,涉及餐飲業、小吃攤點、鞋帽、布料、服裝經營戶、服裝攤點,百貨商店、調料店、糧油店、美容美發、化妝品經營、洗浴、蔬菜攤點、水果經營攤點、肉類(雞蛋)經營店、饅頭加工銷售等經營單位。其中,涉及食品的經營單位300余家。
二、監管中存在主要問題
(一)綜合監管力度不足,監管力量薄弱
由于食品安全監督管理實行“分段監管為主、品種監管為輔”的模式,監管職能分散于衛生、工商、質監、農牧、招商、宗教等多個部門,各部門自成體系,實施監管時相互之間既有職能交叉重疊,又有脫節推諉現象,削弱了監管的整體效能。而且,食品安全監督管理并不是各個部門的主要職責,一般都是分工一個科室或者1—2人分管,甚至是兼管。即便是承擔綜合協調監管職能的食品安全委員會辦公室,因該區食品藥品監督管理部門只是掛牌單位,沒有人員編制,辦公室掛靠在衛生和人口計劃生育局,人員少,力量相對薄弱,食品安全監督管理工作就顯得力不從心。
(二)源頭監管力度不足,后續監管成本較大
農產品在食品生產鏈條中處于初始位置,是很多食品生產加工的原料,眾多的農產品還直接進入流通和消費領域。但目前針對該區農產品的監管主要存在以下幾方面的困惑:一是無農產品批發市場,無“放心菜、放心肉”示范店或專銷區。蔬菜均屬個體零散經營,樣品抽檢工作困難,不利于農殘留檢測工作的開展;二是無獸藥檢測實驗室及儀器,獸藥檢測工作無法開展;三是執法人員少,大多為兼職人員,時常出現顧此失彼的現象;四是無工作經費,農產品監管工作無法順利開展。綜上幾方面的原因,致使源頭監管力度不足,未經檢驗檢疫的農產品直接進入流通和消費領域,對社會的食品安全構成嚴重威脅,同時又進一步加大了后續環節監管的成本和難度。
(三)市場管理存在疏漏,食品安全意識缺乏。
羅山商城開辦方(吳忠興榮房地產開發有限公司)沒有市場經營主體證明文件,且管理混亂,只注重經濟效益,無管理組織,沒有市場主辦方是食品安全第一責任人的意識。主要問題如下:一是攤點設置布局不合理,百貨、副食、瓜果蔬菜、糧油、日雜、生熟肉混雜經營,導致經營場地環境衛生極其惡劣,食品污染和安全隱患隨時可能發生;二是經營區和住戶門前衛生較差,部分經營戶隨地亂倒垃圾,一些垃圾死角不能及時清掃,造成垃圾成堆;三是商城經營的散裝食品較多,食品質量相對不高,且無防塵防蠅設備,裸露擺在外邊,很不衛生;四是商城的餐飲小吃商鋪較多,且衛生設施簡單,管理意識不強,保潔、消毒等都得不到落實。
(四)群眾食品安全意識薄弱,社會監督作用不強。
近年來,經常發生因食品質量造成的購銷糾紛,反映出了人民群眾的食品安全消費意識不高,缺乏健康消費、安全消費的意識和常識,購買食品和餐飲消費中重視價格因素而忽視質量因素。許多群眾明知道小作坊、小攤檔的食品質量無保證,但仍貪方便、貪便宜而光顧他們,在發現違法經營或自身利益受到損害時,都不能及時、主動地向有關部門舉報,群防群治的意識還比較淡薄,間接造成了違法食品有市場需求,違法生產者有生存空間。
三、對策建議
民以食為天,食以安為先。食品安全問題不僅是群眾關注的熱點和焦點,也是保證一個地區和諧穩定發展的重大民生問題,而農貿市場的食品安全問題又是監管突出的難點問題。雖然近年來對農貿市場開展了一系列的整治,但是始終沒有從根本上解決問題。下面筆者就農貿市場管理談幾點建議。
(一)完善監管機制,強化監督,建立長效機制
1、樹立市場主辦方管理責任意識,完善監管機制。
農貿市場的食品安全隱患與商城管理者的管理是有直接聯系的,要加強對市場開辦商的監督管理,市場開辦者必須首先樹立安全第一責任人的意識,改變盲目追求利益的思想,把人民群眾的食品安全放在首要位置,真正從思想認識到食品安全的重要性;其次要本著“既要繁榮市場,提供就業機會,又要嚴格管理,確保有序運轉”的原則,建立和完善自身的監管機制,制定管理制度,強化落實,切實履行安全第一責任人的職責,形成“誰辦市場誰負責”的責任管理體系,提升市場自律管理水平。
2、監管部門協調到位,加強日常監督檢查。
食品安全監督管理工作涉及食品的生產、加工、儲藏、流通、消費等諸多環節。對食品質量安全實行有效監管,必須突出重點,抓住難點,并及時發現盲點。從農貿的實際情況看,食品安全監督管理的重點在源頭,難點在商鋪,盲點在檢測。
加強對農業投入品和食品加工原料的監管。一是工商、農牧部門首先要加大對農藥、獸藥、飼料、肥料等農資、農藥的經營和使用情況的監管,建立農業投入品生產經營檔案,二是質監部門要加強對商城內食品生產、加工企業選用材料、添加劑及包裝材料的監管。加強對肉類、蔬菜的檢疫檢測。要通過設立檢測點等有效措施,對每天進入市場的肉類、蔬菜全部實行嚴格抽檢,嚴格查處未經建議檢測的肉類、蔬菜流入市場。引導小作坊、小吃店規范經營。工商、衛生、質監等部門要針對羅山商城的小作坊、小食雜店安全隱患較多的這類難點問題,采取反復培訓教育、現場檢查指導和專項整治等強有力的措施規范其經營行為。著力改善環境問題。一是環保部門要和市場開辦商聯合,通過組織宣傳,采取強力措施,解決商城環境衛生臟、亂、差的問題。二是開發商對商城內垃圾清理工作要建立“日清理制”,保證不留死角。第五,加強環節監管。衛生部門要做好對市場內的食品衛生條件和經營狀況進行審查和衛生許可,對食品衛生違法案件進行調查處理。工商部門要對市場經營管理機構、進場經營者進行跟蹤監督,實施市場巡查制,及時查處違法違章案件,調解消費糾紛,實施市場內商品質量抽查制度,實施市場預警制,實施經營信用公示制,依法對違法違規行為予以處罰。質監部門要做好經營者計量器具監督檢查,同時佐理做好小作坊的整治。公安部門要嚴格做好市場的治安和消防工作,依法查處欺行霸市,強買強賣等各種擾亂市場治安秩序的違法犯罪行為。
3、落實監管責任,強化日常巡查。
政府要進一步強化部門職責,對工作不力造成嚴重社會影響事件的,嚴格按照《自治區食品安全行政責任追究辦法》追究相關人員的責任。監管部門要細化分工,責任落實到人。尤其要加大日常監管力度和巡查頻次,對發現的食品安全違法案件要依法查辦或及時移送相關監管部門,禁止推諉扯皮,切實提高執行力。
4、建立投訴舉報和獎懲制度。
要求主要監管部門要向社會公布舉報電話,在醒目位置設置“食品安全舉報電話牌”,發揮社會監督在保障食品安全中的特殊作用。
(二)政府引導,部門監管,行業自律,切實落實市場建設設置行業化、科學化、合理化。
建議政府采取政策引導,市場主辦者提供有利優惠政策,吸納商戶入住,監管部門應用法律效能,多管齊下,科學規劃,充分利用新建成的綜合市場,按照劃行規市的原則,設置服裝區、百貨區、日雜區、食品經營區(此區應將包裝食品、散裝食品、餐飲小吃、糧油單區獨立設置規劃)、蔬菜肉類區,條件成熟時,監管部門成立行業協會,加強宣傳培訓,提升行業自律意識。
【關鍵詞】物資設備 采購監督 招標管理
物資設備采購是生產經營活動不可或缺的重要組成部分,采購工作的質量和效率直接關系到后續生產運營的質量、效率及成本,對于維護生產安全穩定、提高生產效益具有重要意義。然而在市場經濟環境下,物資設備采購面臨著許多難題,商業賄賂現象也時有發生,因此必須加強物資設備采購監督管理,以保障物資設備采購工作的順利進行。
一、物資設備采購監督的難點問題
物資設備采購需要采購部門按需求計劃結合市場信息確定采購的產品與供應商,簽訂合同實現貨款交易,主要的方式有兩種,一種是在市場調查的基礎上選擇產品及供應商,再確定價格,另一種在招標基礎上選擇產品和供應商,還有部分情況是限于資金不足向固定供應商賒購物資設備。但無論是哪種物資設備采購方式,都可能存在供應商不正當競爭的情況,或是采購人員的違紀現象,因此要對物資設備采購進行監督管理,以避免虛假招標、收回扣等問題的發生。
第一,物資設備采購監督的難點在于缺乏科學系統的采購需求分析,采購計劃不夠科學合理。采購部門在采購物資設備時,可能由于與生產部門缺乏溝通,無法充分發揮自身職能作用,導致采購計劃與生產實際不符。一些應急性物資設備的采購,由于時間緊迫,也給采購監督帶來難題。
第二,未能科學、客觀的對供應商進行評價。供應商的資信等級、供貨能力、服務水平等存在較大差異,采購部門對供應商的評價往往不夠全面、科學和客觀,有時還會受主管領導個人意志的影響,對供應商管理和評價沒有成熟的制度體系。
第三,采購監督管理程序不完善,執行不到位。有的物資設備采購存在決策、采購、驗收等未分離的問題,內部控制不嚴,未實行物資歸口管理,有的將集中采購模式變為分散采購,使采購成本、時間增加而質量、服務得不到較好的保證,也增加了采購監督的難度。
第四,采購人員的績效評價不完善。對于采購人員工作績效的評價,往往過于重視保證生產而忽略了采購價格、交貨期、售后服務等指標,未能對采購工作進行綜合評價,因而對采購人員無法實現有效的監管。
第五,招標程序監管難到位。物資設備采購招投標過程中,招標前后未按規定報送有關資料的情況屢有發生,監督部門對招投標情況缺乏了解,導致無法保證全過程監督的效果,個別監督人員專業能力的不足也會導致監督難以落實到位。
二、物資設備采購監督難題的原因分析
首先,物資設備采購計劃提報隨意性較大,有的人員在編制計劃時人為擴大采購計劃來謀取私利,采購計劃提報準確性不高,導致物資設備庫存積壓或是不足,還可能以特事特辦等為由出現違規越級采購問題。
其次,供應商選擇存在傾向性。個別人員為了個人或小集體私利,可能從主觀上提出技術、安全要求,對于資質相同的供應商也可能提出配套性、安全性等要求,傾向于選擇關系戶等供應商,給招投的公平性帶來不利影響。
最后,采購價格難以確定。在市場經濟條件下,采購價格受供應商、供需等多種因素的影響,物資設備價格往往起伏不定難以預測,某些專項產品因供應商少而使買方處于弱勢地位,采購價格的不確定性給采購監督增添了難度。
三、加強物資設備采購監督的建議
(一)加強監督管理制度建設
制度建設是強化采購監督的首要措施,因此要加強物資設備采購管理的內控制度建設,建立物資歸口管理、集中采購制度,并建立供應商管理制度和監督檢查制度。首先,物資設備采購監督的相關制度建設,要涵蓋決策到使用各個環節的工作內容,要明確采購計劃編制、驗收標準等各個細節內容的要求,做到采購全過程有章可循,落實崗位人員職責,規范管理嚴肅管理。其次,通過集中采購來提效減負,實行集中監控重點監督,能夠有效杜絕采購工作中的各種問題。再次,制定供應商管理方法和評審程序,建立供應商信息庫,實行動態管理,把好采購的源頭,避免供應商選擇上的決策失誤。最后,建立長期的采購監督領導體制,成立專門的領導工作小組,統籌協調,分工合作,實行定期審計和采購效能監察,以避免腐敗問題的發生。
(二)加強招標工作的監督管理
招標工作的監督管理首先要規范招標程序,保證招標的公平競爭性,避免暗箱操作,要建立長效監督機制,對招標全過程進行跟蹤監督,掌握采購計劃情況,保證招標方式、招標方案、招標文件等客觀、公正、可行,招標程序符合規定,評標過程、合同簽訂符合相關要求。監督部門及工作人員要明確招標監督職責,處理好監督與服務的關系,加強業務知識的學習,不斷提高監督服務能力,同時加強查處力度,查找制度漏洞和缺陷,健全完善管理制度。
(三)推進采購監督的信息化進程
要完善物資設備管理信息系統,利用信息技術來做好采購監督工作,提高采購管理效率和信息公開化程度,有效控制不規范采購行為,深化監督的廣度和深度,從更多的層面進行物資設備采購的監督管理。
(四)完善采購人員績效評價體系
要做好采購人員的培訓工作,嚴格實行持證上崗制度,完善采購考核評價體系,全面評價采購工作的各方面情況,獎優罰劣,同時還要加強職業道德教育和法律法規教育,增強采購人員的職業素養和自律意識。
四、結語
物資設備采購監督難度較大,需要以完善的制度建設為基礎,做好招標的全過程監督管理,充分利用現代信息技術手段,并加強采購人員的培訓和管理,才能有效化解采購腐敗風險,最大化發揮物資設備采購監督的作用。
參考文獻:
[1]張婕. 國有發電企業大宗物資設備采購監督工作的思考[J].三峽大學學報(人文社會科學版),2014.
中藥材專業市場監督管理是藥品監督管理工作的重要組成部分,也是監管的難點之一,因此,各地藥監部門都在探索有效的監管方法。云南省昆明市園中藥材專業市場是一九九六年獲國家“三局一部”批準保留的全國十七個中藥材專業市場之一,是云南省和西南地區重要的中藥材流通聚散地。云南省各級藥監部門都把園市場作為日常監督管理的重點工作來抓,經過各方多年努力,現已成為一個較為規范的市場。在本文中,筆者結合中藥材專業市場監管的經驗,就打擊假劣藥品與藥品標準提高及中藥材生產批準文號制度、中藥材專業市場監督管理與GAP的實施、藥監部門監管與市場自我管理問題、加強監管與促進發展問題等四個方面進行了探討。
1打擊假、劣藥品與藥品標準提高及中藥材生產批準文號制度
銷售假劣藥、超范圍經營中藥飲片、中西成藥等問題是各地中藥材市場中廣泛存在的主要問題,也是藥材市場監督管理工作的重點和難點所在。究其原因,一方面是消費者和經營者識別假、劣藥材有一定困難,監管者檢驗鑒別的手段相對有限;另一方面的原因是銷售假、劣藥可能獲得超額的利益。在我們藥品監督管理過程中,總結出一些經驗,同時也發現,現行中藥材質量標準偏低,有些質量標準難以對假劣藥材進行規范和控制,是制約打擊假、劣藥工作的主要因素。此外,盡快推行中藥材生產批準文號制度將會促進中藥材市場監督管理的效率。對超范圍經營的問題,也存在一些中藥材經營者接受藥品生產企業產品沖抵藥材款而導致,因此,依法強化對藥品生產企業的管理也有其必要性。
1.1打擊假、劣藥品的幾點經驗在中藥材專業市場監管中,我們逐漸摸索出一條打擊假、劣藥的有效方法,主要有以下三個方面:(1)嚴格的出入庫檢驗制度;(2)藥監、主辦者、經營者、消費者四方并舉,共同打擊假、劣中藥材;(3)強化周末、節假日的市場監管。在中藥材經營中,進貨和入庫是杜絕假、劣藥流入市場的第一道防線。我們首先要求經營者必須嚴把進貨關,嚴格按照國家有關法律、法規要求,購買合格優質藥材,不購買假冒藥材和變質失效藥材。在入庫時,還必須建立檢查驗收制度,認真核對、嚴格檢查,堅決剔除不符合質量要求的藥材。打擊假、劣藥需要各方的參與,因此,我們建立了藥監部門、市場主辦者、經營者和消費者四方共同參與,一起抵制假冒、偽劣藥材,確保藥材質量的機制。首先,我們對市場內經營的藥材進行定期,不定期檢測,一旦發現質量問題,立即查處。其次,市場主辦者方面,市場質檢室的工作人員每日從市場隨機抽取藥材進行檢測化驗,發現質量問題就立即暫控,并作好臺帳記錄,隨后,我們進行后續處理。第三,藥商協會對假、劣藥的查處也發揮著重要作用,當藥商協會發現經營者經銷有質量問題的藥材時,會立即向市場質檢室報告,經市場質檢室鑒定確有問題時,交給我們進行處理。除以上三個方面之外,我們還鼓勵消費者舉報假劣藥信息。各地中藥材市場中,常會出現一種現象,經營者平時遵紀守法,在周末和節假日期間,由于監管機關休息,監管力度相對較弱,便有大量違法行為出現,其中最為典型的就是假、劣藥的銷售。針對這一現象,官渡分局在周末和節假日都堅持派出人員到市場進行巡查。特別在重要的節日期間,他們更是所有人都隨時保持待命狀態,一有情況發生,立即投入工作,通過這種方式,有效抑制了市場內假、劣藥的銷售。
1.2打擊假、劣藥品與藥品標準提高和中藥材生產批準文號制度在中藥材專業市場監管中,藥監部門的努力有著重要的作用。但是,目前中藥材生產沒有實施批準文號制度,使得對中藥材的來源缺乏有效控制,而且,由于藥品標準較低,部分國家藥品標準滯后于科學技術的發展,有些中藥材難以進行有效鑒別,這些原因加大了監管難度。因此,提高藥品標準,盡快實施中藥材生產批準文號制度,從制度上控制假、劣中藥材進行入市場,是當前中藥材市場監管需要解決的重要問題。2004年2月12日,國家食品藥品監督管理局印發了提高國家藥品標準行動計劃的通知。在該通知中,國家藥監局計劃從2004年開始,用3~5年的時間實施提高國家藥品標準,實現國家藥品標準的檢測技術達到國際先進水平。其中很重要的一個部分就是中藥材質量標準的提高。國家藥品標準是國家為保證人體用藥安全、有效所制定的質量標準要求,其完善與否將直接影響上市藥品質量控制的水平,并關系到藥品的安全有效。按照新修訂的《藥品管理法》規定,截止2002年12月1日,我國已完成全部上市藥品國家藥品標準的制定工作,取消了地方標準,實現了藥品必須符合國家藥品標準這一目標。然而,隨著醫藥產業和藥品檢驗技術水平的發展,我國早期制定的國家藥品標準已嚴重滯后于藥品生產現狀和藥品檢驗工作發展的實際,一些藥品標準已不足以控制藥品的質量,難以保證人民用藥安全有效,亦給一些假冒、偽劣藥品擾亂市場、危害百姓生命健康以可乘之機。特別是目前對地方習用藥材標準的問題,國家尚未制定統一的解決措施,在實施行政處罰時難以執行。因此,盡早啟動國家藥品標準提高工作,特別是早期制定的國家藥品標準的提高,切實加強國家標準對藥品質量的控制水平,保證人民用藥的安全有效,體現國家藥品標準的法律效力已迫在眉睫。由于中藥材的特殊性,其鑒別、檢驗手段更為有限,因此,其質量標準的提高更具有重要意義。中藥材專業市場是中藥材流通的重要渠道,其經營產品的質量問題直接關系到人民群眾的身心健康。質量標準是控制中藥材質量的重要手段,但目前,中藥材僅有國家標準635個,其中《中國藥典》(2000年版)收載534個品種,部頒標準收載101個品種,數量明顯偏少。為從源頭抓起,在國家藥監局提高藥品標準計劃中,計劃在《中國藥典》(2005年版)中增加一些品種,并將盡快制定全面的中藥材國家標準。中藥材國家標準的建立將以各省、自治區、直轄市正在執行的中藥材標準,以及擬申請中藥材批準文號的品種為基礎。隨著中藥材質量標準提高工作的完成,中藥材市場的質量監管將會有更充分的依據,工作效率也會有很大提高。因此,這項工作對中藥材市場的監管有著非常重要的意義。實施中藥材生產批準文號制度,是另一項有助于中藥材市場監督管理的重要制度。目前國家藥監局已經開始著手這方面的工作。實施中藥材生產批準文號管理有利于完善我國的藥品監管體系,減少假、劣中藥材進入流通領域。把中藥材生產批準文號作為市場準入條件,可以帶動中藥材的標準化、規范化,從源頭上建立和完善中藥材監管體系。
2 中藥材專業市場監督管理與GAP的實施
藥品質量是生產出來的,而不是檢驗出來的,這是FDA進行藥品質量管理的基本原則和出發點。由于藥品的特殊性,對質量要求很高,不允許有次品或不合格品進入市場,而且藥品大多實行的是破壞性檢驗,即一旦對某一藥品進行了檢驗,該藥品就不能再次使用。因此,對藥品的質量管理實行的是事前監督方式,即通過對生產過程和生產條件的嚴格控制使藥品符合規定的質量標準。我國對化學藥品、中成藥和生化制品的質量管理已先行一步,制定了GMP,并強制執行。今年6月30日以后,所有不符合GMP要求的企業都必須停止生產。在中藥材生產方面,國家藥品監督管理局也于2002年3月18日制定了GAP(GoodAgriculturingPractice,中藥材生產質量管理規范),從2002年6月1日起實施。但目前,還不是強制性標準。在該規范中對與中藥材生產相關的產地生態環境、種質和繁殖材料、栽培與養殖管理、包裝、運輸與貯藏、質量管理、人員和設備、文件管理等方面作了較為系統的規定。GAP正式頒布后,得到許多中藥材生產企業的支持,自2003年11月1日國家食品藥品監督管理局正式接受企業的GAP認證申請以來,白云山中藥廠成為首家通過GAP正式認證的企業。GAP的出臺表明中國正在規范中藥材產業,它將從中藥材的生產過程保證中藥材質量。GAP的推廣實施有助于中藥材質量的整體提高,并在中藥材經營者中逐步建立質量至上的意識,從而減少藥監部門消耗在假、劣藥處理方面的精力,以便投入更多的力量用于幫助和促進中藥材市場的良性發展。
3 藥監部門監管與市場自我管理問題
中藥材市場監管中,主要涉及三方面的當事人,即:藥監部門、市場主辦者和市場內的經營者。有效調動主辦者和經營者積極開展自我管理,可以使藥監部門的監管工作更容易地開展,促進監管效率的提高。市場主辦者因開辦市場而受益,應該對市場內全部的經營活動承擔責任,當然也包括配合藥監部門對經營者進行監督管理工作。因此,在園中藥材專業市場成立了市場管理辦公室,具體落實市場經營管理工作,負責市場內中藥材的質量問題。此外,在該市場內,還設立了藥品質量檢測室,錄用藥學專業人員擔任檢驗員,聘請云南省中醫學院兩位副主任中藥師為技術指導,進行中藥材檢驗,嚴把質量關。與中藥材專業市場監管相關的另一方,是市場內的經營者。在藥監執法實踐中,建立了市場內的質量管理制度,并對市場經營管理人員進行培訓,使每一個經營者都知道自己的責任,確保做到合法經營。在園中藥材專業市場監管中,藥商協會也發揮了重要作用。藥商協會由市場內經營者自發組成,負責市場內經營者的自我管理工作。當藥商協會發現經營者經銷有質量問題的藥材,立即向市場質檢室報告,經市場質檢室鑒定確有問題的,交行政執法部門處理。在日常經營過程中,藥商協會對經營者的經營行為、藥材質量進行自糾自查,發揮經營者自我管理的功能,與藥監部門的行政執法相互補充,促進行市場的規范經營。
4 加強監管與促進發展問題
加強監管和促進發展這兩者之間并不是矛盾的。國家藥監局提出“監、幫、促”的工作方針,在中藥材市場的監管上,“監”主要體現在針對市場上出現較多的超范圍經營,銷售假、劣藥等問題加強監督,遇到違法事件嚴格處罰,決不手軟;“幫”主要體現在為市場內經營者提供藥事法規方面的培訓和指導,幫助其守法經營;“促”是對藥材市場監督管理的重要目標之一,即通過對藥材市場嚴格的“監”和熱心的“幫”,促進藥材市場的良性循環發展。在執法過程中,合理地處理好三者之間的關系,可以達到較理想的監管效果。對中藥材市場的監督管理,最基本的內容是對其經營的藥品進行監督管理。在執法過程中,我們發現,中藥材市場內最突出的問題是超范圍經營。《藥品管理法》第二十一條規定:城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。但是,在利益最大化的驅使之下,有少數經營者不遵守法律規定,超范圍經營,為客戶提供中藥飲片、中成藥、抗生素、甚至生化制品和血液制品等,其中尤以中藥飲片和中成藥的問題較為多見。針對這一現象,我們把打擊和制止市場內經營者超范圍經營問題作為藥品監督管理的核心工作來抓,通過日常檢查和突擊檢查嚴禁中成藥、西藥、、、醫用毒性藥品、化學制劑、放射性藥品及國家實行特殊管理的藥品入場銷售。經過一段時期的努力,現在已基本解決了超范圍經營的問題。單純通過行政監督,對違法行為進行處罰的方式容易使經營者產生對抗心理,得不到經營者的配合。在前些年,每遇到執法人員對市場進行現場檢查時,經營者不配合的現象時有發生,甚至出現拉下卷簾門,望風而逃的現象。在發生違禁藥品被查時還發生過聚眾圍攻執法人員的現象。面臨這一現象,我們認為,市場內的經營者不了解相關藥事法規,對遵守法律、法規的意識不強是造成違法經營的重要原因之一。于是,我們結合中藥材市場的實際情況,選擇合適的題目,為市場內業戶開設了大量講座,共舉辦各種培訓班30期,培訓營者2500多人次。通過培訓,提高了經營者的法律水平,逐步形成了遵紀守法的意識,市場內的違法現象大大減少。經營者也逐漸開始配合執法人員的檢查,甚至在遇到有大宗藥材交易時,賣主還主動幫客戶抽取樣品送請市場檢測室檢驗。為了促進園中藥材專業市場的健康發展,我們要求市場內經營者合法經營的同時,鼓勵通過始終如一地保證藥品質量,以及良好的職業道德來樹立誠信經營的形象,形成文明經商、誠實信用、恪守承諾的商業道德風尚。為此,我們一方面通過講座和培訓來增強經營者的守法意識,另一方面是推行經營者售貨證明卡制度。售貨證明卡上載明售貨單位、門牌號、貨物名稱、等級、數量、價格等事項,是消費者投訴的憑證和經營者的信譽保證。通過多年的努力,園中藥材專業市場取得了很大的改觀,這也印證了加強監管與促進發展問題之間的關系,實現了促進中藥材市場健康發展的目的。
為加強食品安全監管,提高食品衛生綜合監管水平,近年來,在市委、市政府的領導下,在市食品藥品安全委員會的監督指導下,各有關職能部門明確任務,各司其職,各負其責,狠抓落實,按照一個監管環節由一個部門監管的原則,采取分段監管為主、品種監管為輔的方式,按照責權一致的原則,建立食品安全監管責任制和責任追究制,進一步理順食品安全監管職能,我認為,目前我市食品安全和食品安全監管總體狀況良好。食品衛生的監督管理是一種動態管理,特別是在餐飲消費環節表現的尤為突出,餐飲消費環節存在的主要食品安全問題
1、多數食品從業人員衛生意識差、衛生知識貧乏,很多業主食品安全意識不強,認為只要人員經體檢身體健康就可以從事食品行業工作,而不注重對從業人員的衛生知識培訓,造成食品從業人員衛生操作不規范,有些人甚至不懂得為什么要消毒、如何進行消毒,不知道什么是生熟分開,為什么成品與半成品要進行隔離等等,造成人為的食品安全隱患,且食品從業人員流動性較大,給監管工作也帶來了一定的難度。
2、有些餐館的業主只追求經濟利益,忽視食品安全與衛生,甚至有些人非法在食品中添加違禁藥品、或購買使用劣質原料,如使用泔水油、口水油加工食品等,嚴重危害消費者的身體健康。
3、中小型餐館暴露出的問題較多,特別是一些小型餐館硬件衛生設施不到位,如:操作間布局不合理;無餐具消毒設施或消毒工作流于形式;無冷藏設施或冷藏設備使用不規范;涼菜間設置不合理或無涼菜間擅自加工銷售涼菜等,存在食物中毒隱患。近年來,在衛生城創建活動中,我們開展了多次小型飯店專項整治工作,取得了一定的成效,但仍有部分單位整改不到位。
4、集貿市場監管不到位,目前,集貿市場餐飲業存在的主要問題,包括衛生管理制度不健全,從業人員無有效的體檢培訓合格證,經營場所布局不合理,未按規范要求設置廚房、庫房、冷藏冷凍、“三防”及消毒等設施;其次是熟肉等重點食品的制售中普遍存在露天售賣熟肉制品,無專用房間及冷藏設施,生熟不分、貨款不分,交叉污染嚴重等,根據《食品衛生法》和《河南省食品衛生條例》規定,集貿市場的食品衛生管理工作應由市場舉辦者負責,而市場舉辦者多數只收取費用不進行管理,造成集貿市場食品衛生管理脫節;另外一些散在的小飲食攤點、自發形成的早夜市攤點也是管理中的難點。
5、農村及城鄉結合部的食品衛生管理是監管中的薄弱環節,農村及城鄉結合部的食品生產加工更具有隱蔽性,且由于執法力量不足,給一些不法分子造成可剩之際。
針對以上存在的問題,我們在日常監督工作中加大執法力度,采取有力措施,開展專項整治取得了顯著成效,下面我結合日常監管工作提出以下幾點建議:
1、加強宣傳加強對食品衛生法律法規的宣傳力度,通過召開各種類型的會議、設咨詢臺、發放宣傳單、進行產品衛生質量公告等形式,廣泛宣傳衛生法律法規和食品衛生知識,強化經營者的自律意識和消費者的自我保護意識,動員消費者積極參與,在全社會形成打假扶優的濃厚氛圍。
2、加強執法隊伍建設。進一步健全食品安全監管機制,建立食品安全監管責任制和責任追究制,充實食品安全行政執法人員,加強食品安全監督管理隊伍建設,保證食品安全監督管理機構能夠依法履行食品安全監管工作,加強執法隊伍建設、思想建設、業務建設和作風建設,強化法律法規培訓,提高隊伍整體素質和依法行政的能力,做到嚴格執法、公正執法、文明執法。同時,要充分保證食品安全監督管理必需的經費,配備食品安全執法必需的裝備,以保證食品安全監督執法工作的順利開展。
一、赤壁藥品稽查聯動執法的探索和實踐
近年來,我食品藥品監管局堅持以科學發展觀為指導,以整合執法資源為思路,積極探索協同工作機制,創新稽查模式,著眼一個“聯”字,實行多層面、全方位、寬領域綜合聯動執法,全面擴大執法效應,維護了良好的藥品市場秩序和經營環境。
一是橫向聯合,即加強與公安、衛生、工商、郵政等部門的聯系和配合,加強信息溝通,共筑監管防線,充分發揮聯合執法的威力,大力整頓藥品市場秩序。通過組織開展聯合稽查打假行動,達到了以稽查促規范、以打假促發展的目的,我市藥品市場秩序進一步規范,違法違規經營現象明顯減少,投訴舉報率顯著下降,未發生任何因監管不到位而引發的藥品安全上訪事件,藥品市場環境得到有效凈化,確保了醫藥市場的和諧穩定。
二是縱向聯動,即加強市、縣藥品稽查部門的聯合,形成稽查工作合力,通過信息共享、部門聯動等形式,構建全員參與、全面監管、全程監控的稽查打假格局。圍繞藥品市場出現的熱點、難點,加強與兄弟縣市的區域聯動,采取市縣聯動、縣縣互動的稽查模式,聯動交流藥械打假的最新動向和最新動態,強化取證的銜接處置,注重多種證據資源的鏈接和整合,充分發揮區域執法聯動優勢,有效提高了市場監管的力度、強度和準確度。
三是同標協作,即加強與涉藥涉械企業的互動,督促企業落實“第一責任人”制度,充分發揮企業在監督管理經營行為中的作用,形成行政管理與企業管理“雙輪驅動”的局面。
二、當前藥品稽查聯動執法存在的問題
藥品稽查面廣、線長、量大,流動分散、任務重、困難多,雖然近年來,我市在稽查打假中取得了一定的成效,但實踐中發現也存在一些不足之處,主要表現在:
一是執法系統數據未能聯網對接。目前,各省、市都有自己的食品藥品監督管理網站和信息數據系統,但各省各市的網絡模塊相對獨立,信息數據資源不能共享。跨省、市流通假藥和未經注冊的醫療器械等違法違規行為難以第一時間得到有效查處。
二是案件協查機制還不完善。目前在稽查打假工作中,對相關假藥和未經注冊的醫療器械往往靠發協查函等紙質文件來傳遞信息,信息共享的層次較低。由于缺乏信息聯絡和溝通機制,藥品稽查信息互通沒有形成比較穩定的機制,隨意性較大,造成稽查信息傳遞滯后而且不完整,信息共享存在一定困難。
三是稽查打假手段落后。目前,我們仍然停留在經驗執法的老路上,稽查執法人員缺乏先進、科學的及時檢索、快速檢測等儀器和設備,制約了藥品稽查打假效能的進一步提升。
四是聯合稽查的力度還有待加大。
三、完善藥品稽查聯動執法機制的建議
針對上述稽查聯動執法中存在的問題,提出以下幾點建議:
一是推進稽查信息聯網共享。信息互通、資源共享是時展的趨勢和要求,也是加強藥品稽查聯動功能、實現動態監管的本質需求。要按照互利互惠、信息共享的原則,探索建立跨省聯網稽查打假信息平臺,建立與毗鄰省市藥品監管機構信息互通聯動機制。建立和搭建鏈接省際間信息共享的藥品稽查網絡平臺,實現一次輸入、全網共享、一處修改、全線更新的信息資源管理模式。在藥品稽查打假動態信息采集和監控、藥品信息資源整合開發與利用、綜合運行分析輔助決策和信息服務等方面實現重大突破,全面構筑長三角藥品監督管理信息資源共享體系。
二是建立案件協查通報機制。藥品稽查打假工作中,對各種違法違規經營行為的打擊,離不開各地藥監部門的協作配合。因此,打破地區間監管壁壘,實行信息對接、管理同步,建立與跨省藥監部門、周邊地藥監部門信息互通、協查通報聯動機制,相互之間的信息及時反饋,與毗鄰省、市之間形成稽查合力,推進長三角區域藥品稽查打假一體化非常必要。要建立長三角地區藥品稽查打假信息通報制度,通過互相發函、電話、電子郵件等方式進行更好的溝通,進一步加強稽查信息交流,統一通報事項,統一通報時間,統一通報方式,明確通報單位。各地藥監部門及時把查獲的假劣藥品信息和未經注冊的醫療器械及時通報給毗鄰省(市)稽查部門,共同促進藥品稽查追打假效能的提升。
三是實行區域多部門協作互動。藥品市場監管工作難度大、涉及面廣、牽涉部門多,要將日常監管工作從部門單兵作戰行為上升到政府行為層面,組織開展多部門聯合群防群治,提升執法效率和稽查批假力度。在區域內,要積極爭取政府的支持,由政府牽頭,逐步與公安、衛生、工商、郵政、廣電等部門建立聯合執法機制,密切各部門間的通力協作,努力將部門行為上升到多部門行為和政府行為,將與相關部門聯合執法長期化、固定化,鞏固聯合執法優勢,提高專項治頑效能。在區域外,要建立與毗鄰省市監管部門互動機制。特別是要建立經營者信用檔案,通過信息交換平臺實現毗鄰省市間稽查打假信息的交換與共享。
堅持以人為本。有關部門各負其責、齊抓共管的監管體系,深入貫徹落實科學發展觀。高度重視食品安全工作;落實食品生產加工小作坊和食品攤販安全主體責任;建立健全政府負總責。堅持監督管理和扶持發展相結合,集中治理和長效機制建設相結合,統籌兼顧,依法監管,有效規范食品生產加工小作坊和食品攤販生產經營方式,最大限度地降低食品安全風險,保障公眾飲食安全。
二、監管原則
正確引導。便于監管,對食品生產加工小作坊和食品攤販堅持科學管理。逐步規范。兼顧就業,扶持發展的監管原則。
三、監管職責
履行職責。共同做好食品生產加工小作坊監督管理和食品攤販治理工作。食品安全監管部門要依照《食品安全法》及其實施條例、省人民政府辦公廳關于加強食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理工作的意見》甘政辦發〔〕108號)精神。密切配合。
一)食用初級農產品加工經營活動的監管。進行去籽、凈化、分類、曬干、剝皮、漚軟或包裝并用于銷售。農牧(林業)部門進行登記注冊,對在商場、超市、有形市場外兼營或收購各種初級食用農產品。或以來料加工形式從事食品加工活動的經營戶(如以來料加工形式從事加工活動的小磨坊、小油坊及果蔬初級清洗、挑選、套網、裝袋等)直接辦理工商登記。并負責日常監管。
二)食品生產加工領域小作坊的監管。按照一定工藝流程加工、制作、分裝、預包裝。以批發、送貨為經營方式的豆制品、蛋糕、面包、麻花、食醋、醬油、淀粉及淀粉制品等生產加工小作坊由質監部門負責監督管理,對在商場、超市、專門零售商店、售貨攤點及有形市場之外有固定的生產加工場所。不面向最終消費者。辦理小作坊食品生產許可證(小作坊食品生產許可證制度實施前,以質量安全承諾書代替)
三)食品流通領域小作坊和攤販的監管。對在商場、超市、專門零售商店、售貨攤點、有形市場(含城鄉集貿市場)等場所內和臨街店鋪居民區店鋪內既進行簡單加工制作。辦理食品流通許可證。對流動性較大的街頭鹵肉鹵菜、饅頭饃饃、奶茶冷飲、炒貨及其他流動食品攤販由工商部門負責監督管理。又在本店內直接進行銷售的蛋糕店、饅頭店、壓面鋪、油坊等面向最終消費者加工銷售食品的行為及不提供餐飲用具和就餐場所的鹵肉加工點(店)烤雞烤鴨店由工商部門負責監督管理。
四)食品餐飲服務相關領域的監管。對冷熱飲品店、咖啡店、茶樓(館)歌廳、網吧、洗浴中心等場所現場烹任、調制并向顧客出售食物的活動;街頭有相對固定場所并提供就餐用具的釀皮攤點、麻辣粉小吃點、油炸糕攤點、臨時早餐點、夜市餐飲攤點及各類燒烤攤點由食品藥品監管部門負責監督管理。向就餐者供應非自制食品(如預包裝酒水、飲料等)不再辦理食品流通許可證。辦理餐飲服務許可證。取得餐飲服務許可證的經營者。
五)學校周邊食品攤販的監管。堅決制止影響兒童、中小學生身體健康和生命安全的食品生產經營行為。對專門為中小學生提供餐飲服務的經營者(即學生家庭“小飯桌”由食品藥品監管部門負責日常監督管理。加強對幼兒園、中小學校周邊食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理。
六)清真食品安全的監管。各自職責范圍內對從事清真食品生產經營的食品生產加工小作坊和食品攤販進行監督管理。各食品安全監管部門要嚴格按照《省清真食品管理條例》相關規定。
七)無證照食品生產經營行為的規范管理。各食品安全監管部門要對各自職責范圍內無證照生產經營食品行為進行綜合整治。規范食品生產經營秩序。鼓勵、動員食品攤販進入集中交易市場或開展店鋪經營。
八)從業人員健康證明的規范管理。指定專門的醫院進行體檢。并辦理從業人員健康證明。各食品安全監管部門對各自職責范圍內的食品生產加工小作坊和食品攤販從業人員辦理健康證明。各食品安全監管部門統一制定表格。體檢表留存監管部門備案。
四、組織領導
一要加強領導。食品生產加工小作坊和食品攤販的規范管理工作一直以來是食品安全監管工作的盲點和難點。各鄉鎮、各有關部門要進一步強化責任意識。統一協調食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理工作。加強組織領導。