時間:2023-06-25 16:04:14
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(一)市場建設規模
1.農貿零售市場建設規模,應當根據規劃區域的居住人口、服務半徑、消費需求等因素合理確定。其中主城區應按城市農貿市場整體規劃合理布點,中心農貿零售市場的營業面積不小于10000平方米。一般農貿零售市場營業面積2000㎡以上,建筑類型一般應符合室內樓層框架式要求。
2.農副產品批發市場建設規模,應當根據市域產業特點、消費需求、地理區位、交通條件等因素合理確定。專業農副產品批發市場商業用房面積不少于5000平方米,大型綜合性農副產品批發市場商業用房面積應達到10000平方米。
(二)市場經營布局
1.農貿零售市場應按蔬菜、肉類、豆制品、水產、熟食、活禽等商品分類,合理布局交易區域,設置無公害農產品銷售區,并在醒目位置標注明顯標志、標明商品名稱、產地等內容;設置專門的農民自產自銷區。食品經營區域與非食品經營區域分開設置;鮮活畜禽、水產經營區域與其他食品生產、加工或經營區域隔開設置,相互之間間隔距離不得小于5米;生食品攤位與熟食品攤位分開設置;待加工食品和直接入口食品攤位相互分開設置;餐飲服務應設置在專門區域并相對集中,周圍不得有污水或其他污染源,20米范圍內不得經營鮮活畜禽。家禽經營區、活禽及水產宰殺區要相對獨立、封閉,必須嚴格執行宰、售、購“三分離”原則確保達到防疫要求。
2.農副產品批發市場應當根據經營商品的特點,分類設置交易區域。貨物出入口一般應設在次要道上,設置專門的貨物裝卸區域和通道,保證運貨車輛進出暢通。
(三)配套基礎設施
1.市場正門應當標有醒目的市場名稱,入口處有信息欄、宣傳欄、公示欄等。場內應有商品區域標志、商位號牌及導購圖示,并在顯著位置懸掛或標識。城鎮以上市場應當設置公用電話、電子顯示屏及其他市場行情設施,批發市場應當建立市場網頁或網站。
2.市場應建有兩個以上進出通道,每個通道出入口寬度不小于4米,場內購物通道寬度不小于2米。無占道搭建、擺放商品等現象,通道保持通暢。所有通道均須有效設置固定柵欄或臺階,用于正常營業期間阻攔車輛任意進出。
3.市場應設有機動車和非機動車的停車場地,必須與經營區相對隔離。農貿零售市場停車場應達到商業用房面積的15~20%;商業用房面積在5000平方米(含)以上的,停車場應達到商業用房面積的25~30%。
4.農貿零售市場應當堅持整潔、美觀、方便、實用的原則,按照超市功能或開放型要求設置攤點、商位;農副產品批發市場依照大開間設置商位。每個商位的顯著位置必須設置證照懸掛設施,并配有保證良好充足照明的設備。農副產品批發市場獨立商鋪應當預設電話、寬帶網接入設施。所有農貿市場一般不得設立朝市場外向經營的商鋪,特殊情況確有必要設立朝市場外向經營的商鋪,其產權不得對市場主辦單位以外的任何單位和個人出售,并一律禁止其經營農副產品。
5.農貿零售市場內攤點、商位固定式柜臺應以瓷磚貼面或為金屬、玻璃臺面,并根據商品陳列及其防水要求配置相應貨架(柜臺)和專用水產、肉類柜臺,經營用臺面寬度0.8~1.0米。
活禽宰殺區墻面、地面、工作臺面應為瓷磚貼面,并有封閉式煺毛爐、瓷磚式水池、密閉式垃圾桶等衛生設施。
熟食經營間室內墻壁、地面應全部瓷磚貼面,并設置更衣室、配備紫外線消毒燈、空調、冰箱、電子滅蠅燈、洗滌水池、消毒水池、保潔容器、紗門紗窗及防鼠設施,有防蠅售貨窗口。
水產區、鮮肉區、光禽區、熟食區應有自來水龍頭,服務半徑不小于20米,配有洗槽和下水道。經銷活禽的應有固定的不銹鋼籠架和水沖式設施。污水排放必須符合環保部門相關標準。
市場內固定攤位經營戶計量器具必須使用電子計價秤(自產自銷戶除外)。
市場應當設置檢測室或相對獨立的檢測間,必須配備農藥殘留等有毒有害成份的檢測設備。
6.市場消防設施應當符合國家有關消防技術規范;超市化市場應設置中央空調、自動扶梯、客貨電梯等配套設施。自動扶梯、客貨電梯必須符合安全技術規范。3000平方米以上的市場應設置防盜監控系統。用電設備和線路必須符合安全要求。
7.市場應設置日常管理、工商、稅務、治安等管理辦公室、公眾咨詢服務臺,配有廣播和通訊設備。除超市化的零售市場外,應當設置交易結算、信息交流、交易統計等服務設施。
8.市場內應設置顧客休息處,其總面積不小于商業用房面積的0.5~1%。
9.市場內地面應為水泥粉刷或防滑地磚鋪砌,墻面應整潔無污損。下水通道設置科學合理,并符合環保要求。
10.市場內應配備密閉式果殼箱、垃圾箱等衛生設施,果殼箱每個經營區不少于1只。除“四害”設施符合國家規定標準。
11.市場應當設置儲存場所和設施,根據需要設置商品短期周轉的儲存庫房。經營大宗商品的市場應設置必要的商品堆放或停放場地。農貿零售市場應當根據需要配備冷藏保鮮設備。
12.各類市場應當根據經營規模和顧客流量,建設與之相匹配的公廁,公廁標準必須符合建設部《城市公共廁所設計標準》(CJJ14-)二類公廁要求,各類設施完好率達95%以上。
二、市場經營服務管理規范
(一)市場服務管理規范
1.市場舉辦者是市場經營活動日常管理服務的責任主體,必須依法辦理企業登記,并對市場管理、商品質量、交易秩序、經營安全和消費者投訴等承擔第一責任。
2.市場舉辦者應當嚴格遵守規劃標準建設使用市場,不得擅自改變市場用地性質,不得將市場的場地和設施改作他用。
3.市場舉辦者應當設立市場管理服務機構,建立健全市場管理制度。
4.市場舉辦者應當與場內經營戶簽訂《市商品交易市場設施租賃(管理服務)合同》,并通過合同確立市場內部各類事務的管理關系,明確場內經營戶的產品安全質量管理責任。
5.市場舉辦者應當審查入場經營戶的經營資格,建立場內經營戶管理檔案,組織經營戶實行自律管理。
6.市場舉辦者應在市場內設立投訴點,負責接受投訴、調解糾紛,并配合消費者協會和有關行政管理部門做好對消費爭議的調查與處理工作。
7.市場舉辦者應當落實專人負責對進入市場的商品質量查驗、登記備案、清退等實施監督管理;對上市交易的商品實行索票、索證管理制度;對主要交易商品建立交易檔案;對應當檢驗檢疫而未經檢驗檢疫或票、證與實物不相符的商品,市場主辦單位應當拒絕、禁止其上市銷售。
8.市場舉辦者應當依照《市消費爭議先行賠償管理辦法》與場內經營戶協議設立消費爭議先行賠償保證金,并就消費爭議先行賠償金提取數額、管理、使用和退還辦法等作出明確約定。
9.市場舉辦者應當建立信用管理制度,配合工商行政管理部門開展誠信經營戶評比活動,并依照分類監管規定,建立經營戶信用管理臺帳,建立市場各類信用公示制度,公示市場交易規則、服務公約、經營戶信用記錄、當日市場商品質量檢測情況等內容。
10.市場舉辦者應當接受有關行政部門的監督管理,定期統計市場交易情況,并及時向當地統計、工商部門報送。
11.市場舉辦者必須按照市場規模配齊、配足場內管理服務人員。農貿零售和批發市場每20~30個攤(商)位配備1名衛生保潔員,每30~40個攤(商)位配備1名日常事務管理員;設置電子監控系統管理的市場,可根據需要配備日常事務管理人員。管理人員必須經過培訓,持證上崗,并佩帶統一的管理標志。必須落實專人負責車輛分類停放,確保車輛停放有序。
12.市場內應配備專、兼職消防人員。場內不得私拉亂接電源線路和違規使用電器,禁止使用明火和經營易燃易爆物品。經營戶必須熟練掌握消防器材使用方法,熟悉緊急疏散方案。
13.市場舉辦者應當保證場內通道暢通,及時制止場內占道、搭建、擴攤或者流動經營行為;制止在市場規劃區范圍內的場外經營行為。
14.市場內應實行全天候保潔制度,農貿零售市場每天早、中、晚開市前和落市后要全面清掃或沖洗。地面和柜臺保持整潔,臺面無鋪墊物,店面房內、柜臺、攤位上下無上市商品以外的雜物。市場每周大掃除不少于1次。
15.市場內垃圾全部實行密閉化,固定攤位垃圾實行桶裝化,自產自銷攤位垃圾實行袋裝化,垃圾桶裝、袋裝率達100%。場內待運垃圾密閉存放,做到日產日清,每天清運不少于2次。
16、建立廁所清掃保潔消殺制度,蹲坑、便池內無積糞、無尿垢。廁所內無蜘蛛網、無蠅蛆,基本無臭味。糞池密閉有蓋,不漫溢,糞便及時清運。
(二)場內經營管理規范
1.商品陳列規范、擺放整齊、分類明晰,實行凈菜銷售。
2.經營戶必須守法誠信經營,遵守與市場舉辦者約定的經營管理制度,自覺維護市場秩序。
3.經營戶應當亮照經營、明碼標價、計量準確、按章納稅、公平交易。嚴禁欺行霸市、價格壟斷、價格欺詐、低價傾銷。
4.經營戶購進商品應當檢驗商品質量,查驗產品的生產許可、衛生許可、產品合格證、商標、專利等證明,按規定要求保存能夠證明進貨來源的原始發票、單證等,建立商品購銷臺帳。不得銷售假冒偽劣商品、依法應當檢驗檢疫而未檢驗檢疫的商品、“三無”商品、國家明令淘汰以及其它禁止上市銷售的商品。
5.經營戶應當按照規定向消費者提供銷貨發票或其它供貨憑證。消費者索要法定票據的,經營者必須提供。
6.經營戶對法定或承諾包修、包換、包退的商品,在法定或承諾的“三包”期限內,必須實行“三包”。
7.經營戶應當遵守有關商品質量、食品衛生、環境衛生、消防安全、經營秩序等管理規定,自覺接受監督管理。
8.經營戶在經營中不得使用一次性發泡塑料餐具和超薄塑料袋。
9.全部行業統一營業服裝或佩帶統一的經營服務證。熟食經營戶須統一著工作服,配戴手套、口罩和工作帽;
(三)行政監督管理規范
1.工商行政管理部門主管商品交易市場的監督管理工作,依法監督市場舉辦者、場內經營戶的經營活動;公安部門負責市場治安、消防管理;稅務部門負責稅收征管;規劃、國土、建設、城管、交通、經貿(商貿)、物價、衛生、農業、林業、質監、食品藥品監督等部門,根據各自職責加強對市場建設、經營有關活動的監督管理。
2.嚴格履行行政監管職責,依法規范建設行為,維護市場經營秩序。新建、改建、擴建市場達不到市場建設標準的,不得批準開業;違法占用市場場地和設施的,不得作出行政許可決定,不予核發相關證照;擅自改變市場用途的,必須依法予以清理,責令限期整改;嚴肅查處經營違法行為,切實保護市場舉辦者、經營者和消費者合法權益。
今天,縣委、縣政府在這里召開“雙創”工作推進會,充分體現了“雙創”工作的重要性和緊迫性,也表明了縣委、縣政府對搞好“雙創”工作的堅強決心,我們工商行政管理局,作為政府的行政執法部門和市場秩序的監管部門,更是責無旁貸。我們將嚴格按照“雙創”工作要求,充分發揮工商職能作用,不斷加大市場監管力度,嚴把市場主體準入關,規范市場主體資格,規范市場經營行為,力爭在市場秩序監管方面給縣委、縣政府交一份滿意的答卷。為了確保我局承擔的“雙創”任務在規定時限內全面達標,我們將重點做好以下幾方面的工作:
一、進一步加大日常監管力度,嚴厲打擊各類違章違法行為。
我們要把進一步解決好人民群眾關注的熱點和難點問題作為創建活動的重要內容來抓,嚴厲打擊市場各類違章違法行為。首先加強流通環節食品安全監管,重點檢查、檢測與人民群眾身體健康和生命安全密切相關的各類食品,尤其是肉類食品、米、面、油、熟食等重要商品,督促食品經營戶嚴格遵守《食品安全法》的規定,落實商品準入制度,保證商品來源合法,進一步規范索票索證和進銷貨臺賬,各大超市全面啟動電子查詢系統。其次,要圍繞解決“三農”問題,積極開展種子、化肥、農藥等專項打假行動,進一步健全和完善“12315”申訴舉報運行機制,快速反應、及時出擊,切實維護經營者和消費者的合法權益。第三,繼續查處取締無照經營行為。積極推行網格化監管、崗位責任制和片區監管責任制等制度,認真履行市場監管職責,變無照經營專項整治為常態化的日常監管,使轄區內無照經營率控制在2%以下,亮照率達到100%。第四,協助有關部門抓好校園周邊環境整治工作,大力整治“黑網吧”,掃除“黃賭毒”,真正為人民群眾提供一個良好的工作和學習環境。
二、繼續加強市場監管,規范市場經營行為。
依法對縣城兩大農貿市場進行重點監管。安排專門力量投入到農貿市場的日常監管中,健全和完善農貿市場商品準入制和市場預警制,幫助市場主辦單位盡快取得合法的主體資格,督促設立專門的市場管理辦公室。按照“市場業主是市場管理第一責任人”的要求,建立科學的農資市場管理辦法,設立專職人員具體負責市場秩序、環境衛生、信息宣傳等工作。督促市場主辦單位按照“雙創”標準制定各類制度,完善衛生設施和消防設施,定期對經營產品是否符合法定要求進行檢查,幫助規范市場用工管理,做到規范有序、證照齊全,有關資料登記詳實。加大市場巡查力度,嚴格執行進貨查驗、索票索證、質量檢測、不合格商品退市等安全監管制度。同時,嚴格規范市場經營行為,加強農貿市場管理,繼續實施守法、文明、誠信經營等制度,針對存在的較為嚴重的“臟、亂、差”現象,建立健全農貿市場長效管理機制,推行駐場制和巡查制相結合的監管方法,落實衛生管理人員責任,保證各項衛生制度得以落實。積極協助市場主辦單位搞好劃行歸市,徹底清查亂擺攤點和無照經營行為,確保在有限的市場總量下實現“行商歸點、坐商歸店、農商歸市”。
一、全面實施“標準化+”行動。充分發揮“標準化+”效應,逐步強化“標準化+”意識,讓“標準化+”效應在現代制造業、現代服務業、公共服務等行業充分彰顯。以“質量強區”工作為主線,繼續開展“標準化+”和“質量提升”行動,圍繞重點亮點工作,充分發揮標準化引領作用,切實提高標準化工作有效性,精準發力,規范促進企事業單位復工復產,打好質量提升“組合拳”,助力經濟高質量發展。
二、提升企業參與標準化工作積極性。圍繞高端裝備制造、新材料兩大支柱產業和三大戰略性新興產業,確定標準化重點服務企業,了解企業標準化基礎狀況和標準化需求,積極宣傳最新的標準化政策,幫助企業樹立標準化意識,為企業在標準自我聲明公開、采用國際標準或國外先進標準、標準制修訂、標準化試點項目建設等方面提供優質服務。積極支持相關企事業單位申報省標準創新貢獻獎,鼓勵企業和社會團體建立標準化工作激勵制度,增強全社會參與標準化工作的積極性。
三、指導重點企業參與標準化相關活動。組織企事業單位開展標準化業務培訓,加強對相關企事業單位的對接服務和業務指導,支持龍頭企業、隱形冠軍企業參與國際標準、國家標準、地方標準的制定工作。推進中潤油新能源股份有限公司繼續對接全國醇醚燃料標準化技術委員會秘書處,做好該技術委員會秘書處承擔單位落戶前期工作。全程幫扶天奈科技股份有限公司參與《碳納米材料導電塑料母粒》國際標準(ISO/TC256顏料、染料和體質顏料國際標準委員會)的制定。全力指導正丹化學、星華工業氣體、一諾路橋工程檢測積極參與國家、行業標準制定,全年爭取主導和參與制定國家、行業標準5項以上。
四、積極開展現代服務業標準化工作。選擇現代服務業中新業態、新技術、新模式推廣應用較集中的領域,兼顧生產性和生活業,聯合有關部門探索開展具有特色服務業標準化工作,力爭在標準化試點和地方標準上有所突破。
2021年,區市監局將把學習宣傳、貫徹落實重要講話和四中、五中全會精神作為全系統的首要政治任務,推進市場監管領域治理體系和治理能力建設。我局經過前期調研和謀劃,決定以“1261”工作框架為2021年工作主要目標和重點工作謀劃,部署下一步全區市場監管工作。
“1”即“一個抓手”,以“一照含證”改革為抓手,全力提升優化營商環境。“一照含證”改革把食品經營許可、小作坊、小食雜、小餐飲等各類許可證信息集成到營業執照中,一次性辦好營業執照及所需許可證,“一照含證”改革將推動行政審批程序再簡化、辦事時間再壓縮、營商環境再優化。
“2”即“兩個統籌”,統籌抓好市場監管高質量發展各項工作、統籌推進疫情防控長效監管工作。市場監管高質量發展工作涉及質量強省建設、消費品質量合格率、食品藥品安全、專利質量、新注冊企業三年存活率等,以高質量的市場監管助力全區高質量發展意義重大。疫情防控工作中,市場監管局將繼續加大食品藥品安全監管,特別是冷鏈食品監管、發熱咳嗽藥品監管、防疫物資監管等,同時加強對有關商品價格監管,維護市場秩序。
“6”即“六項工程”,做好食美藥安、質量提升、平安特設、產權保護、維權益民、豬肉管控等六項工程。食品藥品安全監管是常態工程,市場監管局將以“四個最嚴”要求進行監管;質量提升是硬性工程,市場監管局將以“區長質量獎”為杠桿,撬動全區質量水平更上新臺階;平安特設是安全工程,深入推進特種設備安全專項整治“三年行動”對全區特種設備安全有序運行起著舉足輕重的作用;產權保護是激勵工程,積極引導企業挖掘發明專利,將增強企業知識產權的核心競爭力,打造尊重知識價值的法治營商環境;維權益民是法治工程,整合12315力量,運用法治維護消費者的合法權益,是應對不法分子的尖刀利刃;豬肉管控是舌尖工程,私屠濫宰違法行為存在食品衛生安全隱患,加強部門協調配合,聯合全民進行監督是打擊私屠濫宰、保障豬肉“兩證兩章”經營行為的堅強后盾。
“1”即“一個支撐”,打造一個高標準檢驗檢測認證中心,提升技術支撐保障。地處湘贛邊界,大米重金屬超標、豬肉安全、食品農藥殘留等問題形勢嚴峻,建立檢驗檢測認證中心尤其重要,通過購進檢驗檢測設備、引進檢驗檢測人才、整合檢測力量,可以快速檢測食品是否存在安全問題,對于食品安全的初步篩查具有重要意義。
記者為什么要制定《基本規范》?
孫華山:2004年,國務院印發了《關于進一步加強安全生產工作決定》(國發[2004]2號),要求在全國所有工礦商貿、交通運輸、建筑施工等企業普遍開展安全生產標準化活動。為了貫徹落實國務院《決定》,近年來,國家安全監管總局也下發了相關指導文件,并陸續在煤礦、金屬非金屬礦山、危險化學品、煙花爆竹、冶金、機械等行業開展了安全生產標準化創建活動,有效地提升了企業的安全生產管理水平。
為進一步落實企業安全生產的主體責任,全面推進企業安全生產標準化工作,深入貫徹落實國家關于安全生產的方針政策和法律法規,有必要制定規范企業安全生產工作的基本規定,使企業的安全生產工作有據可依,有章可循。而且,對各行業已經開展的安全生產標準化工作,在形式要求、基本內容、考評辦法等方面也需要作出相對一致的規定,以進一步規范各項工作的開展。同時,為調動企業開展安全生產標準化工作的積極性和主動性,結合企業安全生產工作的共性特點,制定可操作性較強的安全生產工作規范,并以行業標準的形式予以,也非常必要。
記者《基本規范》對“安全生產標準化”是如何定義的?
孫華山:“安全生產標準化”是指通過建立安全生產責任制,制定安全管理制度和操作規程,排查治理隱患和監控重大危險源,建立預防機制,規范生產行為,使各生產環節符合有關安全生產法律法規和標準規范的要求,人、機、物、環處于良好的生產狀態。并持續改進,不斷加強企業安全生產規范化建設。這一定義涵蓋了企業安全生產工作的全局,是企業開展安全生產工作的基本要求和衡量尺度,也是企業加強安全管理的重要方法和手段。而《標準化法》中的“標準化”,主要是通過制定、實施國家、行業等標準,來規范各種生產行為,以獲得最佳生產秩序和社會效益的過程,二者有所不同。
記者:《基本規范》包括哪些內容?
孫華山:《基本規范》共分為范圍、規范性引用文件、術語和定義、一般要求、核心要求等五章。在核心要求這一章,對企業安全生產工作的組織機構、安全投入、安全管理制度、人員教育培訓、設備設施運行管理、作業安全管理、隱患排查和治理、重大危險源監控、職業健康、應急救援、事故的報告和調查處理、績效評定和持續改進等方面的內容作了具體規定。
記者:《基本規范》有哪些特點?
孫華山:《基本規范》的特點主要有以下三個方面:
一是采用了國際通用的策劃(P,Plon)、實施(D,Do)、檢查(C,Check)、改進(A,Act)動態循環的PDCA現代安全管理模式。通過企業自我檢查、自我糾正、自我完善這一動態循環的管理模式,能夠更好地促進企業安全績效的持續改進和安全生產長效機制的建立。
二是對各行業、各領域具有廣泛適用性。《基本規范》總結歸納了煤礦、危險化學品、金屬非金屬礦山、煙花爆竹、冶金、機械等已經頒布的行業安全生產標準化標準中的共性內容,提出了企業安全生產管理的共性基本要求,既適應各行業安全生產工作的開展,又避免了自成體系的局面。
三是體現了企業主體責任與外部監督相結合的思想。《基本規范》要求企業對安全生產標準化工作進行自主評定,自主評定后申請外部評審定級,并由安全生產監督管理部門對評審定級進行監督。
記者:《基本規范》的實施有哪些重要意義?
孫華山:《基本規范》的重要意義主要體現在以下幾個方面:
一是有利于進一步規范企業的安全生產工作。《基本規范》涉及企業安全生產工作的方方面面,提出的要求明確、具體,較好地解決了企業安全生產工作干什么和怎么干的問題,能夠更好地引導企業落實安全生產責任,做好安全生產工作。
二是有利于進一步維護從業人員的合法權益。安全生產工作的最終目的都是為了保護人民群眾的生命財產安全,《基本規范》的各項規定,尤其是關于教育培訓和職業健康的規定,可以更好地保障從業人員安全生產方面的合法權益。
三是有利于進一步促進安全生產法律法規的貫徹落實。安全生產法律法規對安全生產工作提出了原則要求,設定了各項法律制度。《基本規范》是對這些相關法律制度內容的具體化和系統化,并通過運行使之成為企業的生產行為規范,從而更好地促進安全生產法律法規的貫徹落實。
記者:下一步安監總局將如何宣傳貫徹《基本規范》?
孫華山:宣傳貫徹《基本規范》下一步需要開展以下工作:
一是要向各省(區、市)安全生產監管部門和省級煤礦安全監察機構下發宣傳貫徹《基本規范》的通知,提出具體宣貫要求。
二是要抓緊制定企業安全生產標準化考評辦法等配套規定,規范企業安全生產標準化的績效評定和持續改進。
三是要組織有關專家編寫《基本規范》釋義,對相關部門的有關人員以及重點企業安全生產管理人員進行宣貫培訓。
四是要充分發揮報紙、期刊、網絡等媒體的作用,大力宣傳《基本規范》,使企業了解其內容,并自覺貫徹落實。
對陜西西安八達科研制藥廠違法生產“銀屑敵膠囊”案件,國家食品藥品監督管理局非常重視,對此案實行了專案督辦。陜西省藥品監督管理局依法對該案進行了立案,并依法進行了處理:沒收了庫存及追回的“銀屑敵膠囊”和違法所得,并處以罰款;撤消“銀屑敵膠囊”批準文號;吊銷西安八達科研制藥廠《藥品生產許可證》。
在此案辦理過程中,我局曾通知僅就某些批號的“銀屑敵膠囊”予以查處,對其余批號予以控制。鑒于該案在調查中“無法判定其余批次中是否含有‘松香酸’”和社會上多次舉報和反映其余批次中的“銀屑敵膠囊”服用后的不適,及陜西省藥監局“對西安八達科研制藥廠過去生產的所有‘銀屑敵膠囊’由當地藥品監督管理局就地銷毀”的建議等情況。為保證人民群眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定各地藥品監督管理部門對標識為西安八達科研制藥廠生產的“銀屑敵膠囊”監督銷毀。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
為加強對化妝品監督管理工作,貫徹落實好《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》結合《北京市藥品監督管理局關于2005年開展化妝品專項整治工作的通知》要求,結合密云轄區的實際情況,制定化妝品專項整治工作的實施方案。
一、專項整治工作總體目標
進一步提高對化妝品監督管理工作重要性的認識,初步摸清轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況,為更好的實施監管打下基礎。借鑒藥品監管的理念、經驗,掌握化妝品生產企業衛生許可情況和化妝品品種概況以及化妝品標簽、標識、說明書等的監督管理工作。
二、專項整治工作重點
在初步摸清轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況的基礎上,結合日常監督檢查,按照《化妝品生產企業衛生規范》,重點清理轄區內無證生產化妝品的生產企業,重點檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發店、藥店、化妝品批發市場的化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行重點整治。
三、實施步驟及時間安排
從5月30日起至11月20日,用半年左右的時間,分四個階段完成此次專項整治工作。
(一)組織準備階段(5月30日——6月30日)
加強組織領導,統一思想,提高認識,精心組織和落實,責任到人,求真務實穩步推進這次化妝品專項整治工作。在化妝品監督管理科人員到位前以稽查科人員為主,相關科室積極配合抓好此項工作。
組織執法人員認真學習好《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》和《北京市藥品監督管理局關于2005年開展化妝品專項整治工作的通知》要求等相關法律、法規,在理解、掌握的基礎上依法行政,嚴格執法,對檢查階段發現的違法違規行為要依法進行處理。
主動宣傳。通過多種宣傳方式,讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義,樹立藥監部門依法監管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統,認真處理、解決群眾反映的問題。充分發揮輿論宣傳機構的作用,普及化妝品監管法律法規知識,提高消費者的自我保護意識和能力。
爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領導匯報、溝通情況,建立與衛生、工商、技術監督等相關部門的溝通配合機制,多渠道了解化妝品市場的基本情況,盡可能多的搜集信息,為下一步工作打下基礎。
(二)企業自查整改階段(7月1日——8月10日)
轄區內所有化妝品生產、經營企業要根據藥監密云分局制定的化妝品專項整治實施方案進行自查。自查的重點內容為是否按照衛生許可項目依法進行生產經營活動,是否達到化妝品良好衛生規范的要求,是否嚴格執行各項生產操作規程。對自查中發現的問題進行認真整改,并將自查整改情況以書面形式于2005年8月10日前報送到北京市藥品監督管理局密云分局。
(三)監督檢查階段(8月10日——11月10日)
對密云縣行政區域內,按照《化妝品生產企業衛生規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》,重點清理轄區內無證生產化妝品的生產企業,檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發店、藥店、化妝品批發市場的化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行重點整治。
調查密云縣行政區域內化妝品生產、經營企業的實際總量、實際狀態,在監督檢查中注意認真填寫監督檢查情況記錄,對企業基本情況詳細登記,掌握化妝品市場的詳細情況,收集、整理化妝品品種的相關信息。為以后監管打下良好基礎。
(四)分析總結階段(11月11日至11月20日)
以自查整改階段為界,凡屬自查出的問題,認真制定整改措施及時糾正的,減輕或免于處罰;凡屬在監督檢查中被發現或被舉報查實的未按照衛生許可生產、經營化妝品,不符合《化妝品衛生規范》,在標簽、說明書中宣傳療效,標簽、說明書內容不符合要求,根據《化妝品生產企業衛生規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等有關法律、法規,按照“五不放過”的原則予以嚴肅查處。
及時匯總有關情況,總結經驗。在調查、檢查的基礎上,盡快建立、形成化妝品生產、經營企業情況數據庫,建立健全監督檢查檔案。并分別于9月1日、11月20日前將專項整治進展情況向北京市藥品監督管理局保健品化妝品監督管理處匯報。