芐星氯唑西林國家對照品的研制
作者:戴青; 韓寧寧; 趙暉; 楊秀玉 中國獸醫藥品監察所; 北京100081
摘要:為了研制首批芐星氯唑西林國家對照品。對質量標準中的關鍵項目進行考察。采用紅外分光光度法、高效液相色譜法對原料進行鑒別,采用高效液相色譜法進行含量測定。結果顯示,紅外光吸收圖譜與USP溯源對照品圖譜一致,高效液相色譜法測定氯唑西林與二芐基乙二胺的含量和為92.1%。研究建立的芐星氯唑西林國家對照品可用于芐星氯唑西林及其制劑的鑒別。
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