摘要:目的:建立與聚類分析相結合的注射用雙黃連凍干粉指紋圖譜分析方法,為注射用雙黃連凍干粉高發和低發不良反應批次的區分提供參考依據。方法:采用HPLC梯度洗脫法測定注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜,色譜柱Tnature C18(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈為流動相A,0.2%甲酸溶液為流動相B,梯度洗脫;流速:1.0 ml·min-1;檢測波長:260 nm,柱溫:35℃,進樣量:20μl。結果:12批樣注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜標示出22個共有峰,并確證其中3個峰分別為綠原酸、咖啡酸、連翹苷。12批藥材樣品可聚為2類,S1、S3-S10、S12聚為第Ⅰ類,S2、S11聚為第Ⅱ類。結論:將聚類分析與指紋圖譜數據結合起來進行識別,該方法簡便,重現性好,可為不同注射用雙黃連凍干粉高發和低發不良反應批次質量鑒定提供科學依據。
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中國藥師雜志, 月刊,本刊重視學術導向,堅持科學性、學術性、先進性、創新性,刊載內容涉及的欄目:研究論文、食藥監管、綜述、研究報告等。于1998年經新聞總署批準的正規刊物。