摘要:目的:基于GC-FID法,對狂犬病疫苗生產過程中采用的β-丙內酯滅活劑進行了含量及穩定性研究。方法:氣相色譜條件,采用Agilent DB-624(30m×0.530mm×3.00μm)毛細管柱;升溫程序,初始溫度為80℃,保持1min,以20℃/min的速率升溫至200℃,保持3min;色譜柱流量,3ml/min;檢測器溫度,250℃;進樣口溫度,150℃;載氣,氮氣,線速度,25cm/s;進樣量,1μl,分流比為2∶1;進樣方式,手動進樣。結果:以乙腈作為稀釋劑,BPL在1∶100~1∶32 000范圍內線性關系良好(R 2≥0.999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000 三個濃度水平下,加標回收率在95.04%~116.86%,相對標準偏差(RSD)為2.6%~3.2%,檢測限為0.112μg/ml。結論:方法簡便、專屬性強、穩定且在室溫條件下操作,大大降低了對試驗條件和技術操作的要求,能夠滿足滅活狂犬病病毒工藝中對BPL檢測的需求。
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