摘要:利用免疫層析技術與熒光微球標記技術相結合的方式,依據雙抗體夾心原理,制備抗繆勒氏管激素免疫層析試紙條;并從靈敏度、特異性、精密度、穩定性等方面進行全面的方法學評價。利用免疫熒光層析法建立抗繆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒,并對試劑盒的各項指標進行評價,建立一種能夠定量檢測血清抗繆勒氏管激素的熒光微球免疫層析方法,用于評估卵巢儲備,并對試紙條進行性能評估。結果表明,試劑盒的線性范圍為0.10~20 ng/mL,線性相關系數r≥0.990,檢出限不高于0.10ng/mL,重復性檢測結果的變異系數CV小于15%,批間差檢測結果的變異系數CV小于20%,試劑盒特異性高,與FSH和LH無交叉反應,有效期大于12個月,且與羅氏AMH試劑盒的相關性良好,回歸方程為Y=0.9957X+0.0019,R2=0.999 7。免疫熒光層析法能有效的檢測血清中抗繆勒氏管激素的含量,該方法穩定性好,具有良好的應用前景。
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